Brilinta 60mg

Precauciones

“Contraindicaciones
Ticagrelor
Hipersensibilidad; hemorragia patológica activa; antecedentes de hemorragia intracraneal; I.H. grave; tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir).

Advertencias y precauciones
Ticagrelor
Niños < 18 años (falta de seguridad y eficacia); valorar riesgo/beneficio en pacientes con alto riesgo conocido de hemorragia; precaución en: I.H. moderada, pacientes con propensión a hemorragias (traumatismo o cirugía reciente, trastornos de coagulación, hemorragia digestiva activa o reciente) o que tienen un mayor riesgo de sufrir un traumatismo, tratamiento concomitante con medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (AINE, anticoagulantes orales y/o fibrinolíticos) en el plazo de 24 h para la administración de ticagrelor, antecedentes de hiperuricemia o artritis gotosa, pacientes con riesgo de acontecimientos de bradicardia (sin marcapasos con síndrome de disfunción de nódulo sinusal, bloqueo AV de 2º o 3 er grado o síncope), con fármacos conocidos por inducir bradicardia, antecedentes de asma y/o EPOC; suspender tratamiento 5 días antes de la cirugía programada; no recomendado en: pacientes con ictus isquémico previo durante + de 1 año, nefropatía por ácido úrico ni en tratamiento concomitante con dosis altas de mantenimiento de AAS (>300 mg); mayor riesgo de disnea en pacientes con antecedentes de asma y/o EPOC; pacientes con SCA (sobre todo ≥ 75 años, I.R. moderada/grave o tratamiento con ARA) controlar función renal después de 1 mes y luego de forma habitual; notificados casos de apnea central del sueño que incluye respiración de Cheyne-Stokes y Púrpura Trombocitopénica Trombótica (condición potencialmente mortal que requiere un tratamiento inmediato que incluya plasmaféresis); valorar riesgo/beneficio en pacientes que han desarrollado trombocitopenia inducida por heparina (TIH) teniendo en consideración el estado protrombótico de TIH y el aumento del riesgo de sangrado con el tratamiento concomitante de anticoagulante y ticagrelor; evitar interrupción prematura del tratamiento (puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus).

Insuficiencia hepática
Ticagrelor
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Ticagrelor
Precaución en I.R. moderada/grave. Pueden aumentar los niveles de creatinina, controlar función renal después de 1 mes y luego de forma habitual.

Interacciones
Ticagrelor
Contraindicado con: inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir).
Precaución con: fármacos conocidos por inducir bradicardia; inhibidores potentes de P-glucoproteína (verapamilo, quinidina, ciclosporina), ISRS (paroxetina, sertralina y citalopram) por aumento del riesgo de hemorragia; medicamentos que alteran la hemostasis.
No recomendado con: inductores potentes del CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), cisaprida, alcaloides del cornezuelo del centeno ni con dosis de simvastatina o lovastatina > 40 mg.
Eficacia disminuida en pacientes con SCA por: morfina y otros opioides.
Estrecha monitorización con: digoxina.
Disminución de función renal, aumento de niveles de CPK y rabdomiólisis con: rosuvastatina.
Lab: falsos – en el test de la función plaquetaria (para incluir, pero puede no limitarse al test de activación plaquetaria inducida por heparina) para TIH. Embarazo
Ticagrelor
No existen datos sobre el uso de ticagrelor en mujeres embarazadas o son limitados. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No está recomendado durante el embarazo.

Lactancia
Ticagrelor
Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han demostrado la excreción de ticagrelor y sus metabolitos activos en la leche. No se puede excluir el riesgo para neonatos/lactantes. Debe decidirse si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con ticagrelor, teniendo en consideración el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ticagrelor
La influencia de ticagrelor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Durante el tratamiento con ticagrelor se han notificado mareos y confusión. Por lo tanto, los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución mientras conducen o utilizan máquinas.

Reacciones adversas
Ticagrelor
Hemorragias por trastornos sanguíneos; hiperuricemia, gota/artritis gotosa; mareos, síncope, dolor de cabeza; vértigo; hipotensión; disnea, hemorragias en el sistema respiratorio; hemorragia gastrointestinal, diarrea, náuseas, dispepsia, estreñimiento; hemorragias subcutáneas o dérmicas, exantema, prurito; hemorragia del tracto urinario; aumento de la creatinina sérica; hemorragia después del procedimiento, hemorragias traumáticas.
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