Adalimumab pediatrico 80 mg. Pluma pre cargada de 0.8 mL de dosis unica ( 2 UNIDADES)
$7,299.02
Denominacion Distintiva: HUMIRA PEDIATRIC CROHN’S, Denominacion Generica: Adalimumab, Indicacion terapéutica: Enf. de Crohn activa de moderada a grave en niños (a partir de los 6 años) que han presentado una respuesta insuficiente a la terapia convencional incluyendo tto. nutricional primario, 1 corticosteroide y/o 1 inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen alguna contraindicación para estos ttos. Colitis ulcerosa pediátrica: tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de 6 años) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional con corticoesteroides y/o 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que son intolerantes o están contraindicados para dichos tratamientos.Uveítis pediátrica: tto. de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada. Mecanismo de acción
Adalimumab
Se une específicamente al TNF y neutraliza su función biológica al bloquear su interacción con los receptores p55 y p75 del TNF en la superficie celular. Adalimumab también modula la respuesta biológica inducida o regulada por el TNF, incluidos cambios en los niveles de las moléculas de adhesión responsables de la migración leucocitaria.
“Contraindicaciones
Adalimumab
Hipersensibilidad a adalimumab; tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis, e infecciones oportunistas; insuf. cardiaca moderada a grave.
Advertencias y precauciones
Adalimumab
I.R., I.H.; efectos neurológicos, precaución con trastornos desmielinizantes del SNC o periférico preexistentes o de reciente aparición; reacciones alérgicas, interrumpir tto. si aparecen; enf. neoplásicas malignas y trastornos linfoproliferativos; reacciones hematológicas ; ICC, precaución en insuf. cardiaca leve (NYHA clases I/II); procesos autoinmunes, puede dar lugar a la formación de Ac; concomitante con FAMES biológicos o antagonistas del TNF como anakinra, abatacept, no se recomienda; cirugía (control de infecciones); reactivación de hepatitis B en portadores crónicos, monitorizar signos y síntomas de infección activa por VHB durante el tto. y hasta varios meses después; infección, monitorización para detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y hasta 4 meses después de tto. No iniciar tto. con adalimumab si hay infecciones activas (crónicas o localizadas) hasta que estén controladas. Si se diagnostica tuberculosis latente, considerar beneficio/riesgo e iniciar profilaxis antituberculosa así como en pacientes con factores de riesgo múltiples o antecedentes de tuberculosis activa o latente. Se han notificado infecciones graves, incluyendo sepsis, de origen bacteriano, micobacteriano, fúngicas invasivas, parasitarias, virales u otras infecciones oportunistas como listeriosis, legionelosis y pneumocistis, en estos casos suspender tto. e iniciar el tto. antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada. En pacientes pediátricos se recomienda una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tto. No vacunar con vacunas vivas.
Insuficiencia hepática
Adalimumab
Precaución. No se ha estudiado en este tipo de pacientes, no hay recomendaciones de dosis.
Insuficiencia renal
Adalimumab
Precaución. No se ha estudiado en este tipo de pacientes, no hay recomendaciones de dosis.
Interacciones
Adalimumab
Toxicidad potenciada con: abatacept, anakinra
antagoniza el efecto de: vacunas vivas. Reacciones adversas
Adalimumab
Infecciones del tracto respiratorio (incluyendo infecciones respiratorias del tracto inferior y superior, neumonía, sinusitis, faringitis, nasofaringitis y neumonia por herpesvirus); leucopenia (incluyendo neutropenia y agranulocitosis), anemia; incremento de lípidos; dolor de cabeza; dolor abdominal, náuseas y vómitos; incremento de enzimas hepáticas; rash (incluyendo rash exfoliativo); dolor musculoesquelético; reacción en el lugar de inyección (incluyendo eritrema en el lugar de inyección).
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