Iclusig 15 mg

Precauciones

“Contraindicaciones
Ponatinib
Hipersensibilidad a ponatinib.

Advertencias y precauciones
Ponatinib
I.H. grave, I.R. con Clcr < 50 ml/min o nefropatía terminal; mielosupresión, realizar hemograma completo cada 2 sem durante los 3 primeros meses y luego una vez al mes o cuando esté clínicamente indicado. Oclusión arterial, más frecuentes con la edad y con antecedentes de isquemia, hipertensión, diabetes o hiperlipidemia. No utilizar con antecedentes de infarto de miocardio, revascularización previa o ictus, salvo si beneficio> riesgo. Previo al tto. evaluar el estado cardiovascular del paciente y tratar los factores de riesgo cardiovascular, durante el mismo vigilar el estado cardiovascular. HTA, puede contribuir al riesgo de episodios trombóticos arteriales, incluida la estenosis de la arteria renal; vigilar la HTA durante el tto. y valorar la interrupción del tto. si no se controla. En caso de empeoramiento significativo, hipertensión lábil o resistente a tto., interrumpir y considerar la evaluación de la estenosis de la arteria renal. El uso de inhibidores de la vía VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o disecciones arteriales. Antes de iniciar el tratamiento, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma. Vigilar la aparición de signos de tromboembolismo y oclusión vascular y, si se detectan, interrumpir tto. Controlar la aparición de signos o síntomas en los que manifiesten insuf. cardiaca y tratarlos según esté clínicamente indicado, incluida la interrupción del tto. (suspender en insuf. cardiaca grave). Antecedentes de pancreatitis o alcoholismo. Riesgo de pancreatitis (determinar la lipasa sérica cada 2 sem durante los dos primeros meses y luego de manera periódica). Hemorragias, interrumpir la administración cuando se producen hemorragias graves o intensas y evaluar la situación. Riesgo de prolongación del intervalo QT. Niños < 18 años, no se ha establecido la eficacia y seguridad. Puede aumentar la ALT, la AST, la bilirrubina y la fosfatasa alcalina; realizar pruebas de función hepática de manera periódica, como esté clínicamente indicado. Concomitante con inhibidores e inductores del CYP3A, con inhibidores de la bomba de protones, antihistamínicos H2 o antiácidos (medicamentos que elevan el PH gástrico) y anticoagulantes (en pacientes que puedan presentar el riesgo de sufrir acontecimientos hemorrágicos). Estenosis de la arteria renal (asociada a empeoramiento, hipertensión lábil o resistente a tratamiento). Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crónicos que estaban siendo tratados con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl. Antes de iniciar tto. realizar serología del VHB. En los portadores del VHB que requieran tto. con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl monitorizar, durante la terapia y durante varios meses después de finalizada, cualquier signo o síntoma indicativo de infección activa por el virus. Riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR), si se diagnostica, interrumpir el tto. y reanudarlo una vez que el episodio se haya resuelto y en caso de que la mejora ofrecida por el tto. continuado compense el riesgo de sufrir un SEPR. Insuficiencia hepática Ponatinib Precaución en I.H. grave. Insuficiencia renal Ponatinib Precaución en I.R.con Clcr< 50 ml/min o nefropatía terminal. Interacciones Ponatinib Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores potentes de la CYP3A, como claritromicina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, troleandomicina, voriconazol y zumo de pomelo. Concentraciones plasmáticas disminuidas por: inductores potentes de la CYP3A4, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina, rifampicina e hipérico. Potencia el efecto terapéutico y toxicidad de: digoxina, dabigatran, colchicina, pravastatina, metotrexato, rosuvastatina, sulfasalazina."